Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

eigerbio europe limited - lonafarnib - progeria; laminopathies - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - zokinvy is indicated for the treatment of patients 12 months of age and older with a genetically confirmed diagnosis of hutchinson-gilford progeria syndrome or a processing-deficient progeroid laminopathy associated with either a heterozygous lmna mutation with progerin-like protein accumulation or a homozygous or compound heterozygous zmpste24 mutation.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - eladocagene exuparvovec - aminoskābju metabolisms, iedzimtas kļūdas - enzymes, other alimentary tract and metabolism products - upstaza is indicated for the treatment of patients aged 18 months and older with a clinical, molecular, and genetically confirmed diagnosis of aromatic l amino acid decarboxylase (aadc) deficiency with a severe phenotype (see section 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudine - b hepatīts, hronisks - nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors - sebivo indicēts hroniska b hepatīta pieaugušiem pacientiem ar apmaksātiem aknu slimību ārstēšanai un pierādījumi par vīrusu replikāciju, ilgstoši paaugstināti seruma alanīna aminotransferāze (alt) līmeņi un histoloģijas pierādījumi par aktīva iekaisums un/vai fibrozi. uzsākšanas sebivo ārstēšanai, jāapsver tikai tad, kad izmantot alternatīvu pretvīrusu līdzeklis ar augstāku ģenētisko šķērslis pretestība nav pieejami, vai arī gadījumā.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - atalurēns - muskuļu distrofija, duchenne - other drugs for disorders of the musculo-skeletal system - translarna ir indicēts, lai ārstētu dišēna muskuļu distrofija, kas rodas no muļķības mutācija dystrophin gēnu, poliklīnikas pacientiem vecumā no 2 gadiem un vecākiem. efektivitāte nav pierādīta ārpus ambulatoro pacientu. klātbūtne muļķības mutācija dystrophin gēnu būtu jānosaka ģenētiskā testēšana.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hipofīzes un hipotalāma hormoni un analogi - zīdaiņiem, bērniem un adolescentsgrowth traucējumi, nepietiekamas sekrēcijas augšanas hormona (gh). augšanas traucējumi, kas saistīti ar tērnera sindromu. augšanas traucējumi, kas saistīti ar hronisku nieru mazspēju. augšanas traucējumi (pašreizējo augstumu standarta novirze rezultāts (sds) < -2. 5 un vecāku koriģēts sds < -1) īss bērniem / pusaudžiem, kas dzimuši mazi gestācijas vecums (sga), ar dzimšanas svaru un / vai garums ir mazāks par -2 standarta novirzes (ddl), kas neizdevās parādīt catch-up izaugsmi (augstums ātrumu (hv) sds < 0 pēdējā gada laikā) ar četru gadu vecumā vai vēlāk. prader-willi sindroms (pws), lai uzlabotu augšanas un ķermeņa uzbūves. diagnoze pws jāapstiprina ar attiecīgu ģenētiskā testēšana. adultsreplacement terapija pieaugušajiem ar izteiktu augšanas hormona deficīts. pacientiem ar smagu augšanas hormona deficīts pieauguša cilvēka vecumam ir noteikti kā pacientiem ar zināmu hipotalāma, hipofīzes patoloģijas un vismaz viens zināms trūkums no hipofīzes hormona nav prolaktīna. Šiem pacientiem ir jāveic vienu dinamisks tests, lai diagnosticētu vai izslēgt augšanas hormona deficīts. pacientiem ar bērnības-sākums izolētas gh trūkums (nav pierādījumu par hipotalāma-hipofīzes slimības vai galvaskausa apstarošanas), divi dinamiskie testi būtu ieteicams, izņemot tos, kas ir ar zemu insulīnam līdzīgā augšanas faktora i (igf-i) koncentrāciju (sds < -2), kuras var uzskatīt par vienu testu. cut-off point dinamiskās testēšanas jābūt stingriem.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen nātrija - i tipa hiperlipoproteinēmija - citi seruma lipīdus modificējošie līdzekļi - waylivra ir norādīts kā palīglīdzekli, lai uzturs pieaugušiem pacientiem ar ģenētiski apstiprināja, ģimenes chylomicronemia sindroms (fcs) un augsta riska pankreatīts, kuriem atbildes reakcija uz uzturu, un pazeminot triglicerīdu terapija ir bijusi nepietiekama.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - aprepitants - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - pretvemšanas un antinauseants, - emend 40 mg cietās kapsulas tiek norādīts novēršanas pēcoperācijas slikta dūša un vemšana (ponv) pieaugušajiem. emend ir pieejama arī kā 80 mg un 125 mg cietās kapsulas, lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, kas saistītas ar augsti un vidēji emetogenic vēža ķīmijterapija pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma (skatīt atsevišķu zāļu apraksts). emend ir pieejama arī kā 165 mg cietās kapsulas, lai novērstu akūta un aizkavēta nelabums un vemšana, kas saistīta ar ļoti emetogenic cisplatin, pamatojoties vēža ķīmijterapija pieaugušajiem un novēršanu, slikta dūša un vemšana, kas saistīta ar mēreni emetogenic vēža ķīmijterapija pieaugušajiem. emend ir arī pieejama kā pulveris iekšķīgai apturēšanu, lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, kas saistītas ar augsti un vidēji emetogenic vēža ķīmijterapija bērniem, maziem bērniem un zīdaiņiem vecumā no 6 mēnešiem līdz mazāk nekā 12 gadus. emend 80 mg, 125 mg, 165 mg cietās kapsulas un emend pulveris iekšķīgai apturēšanu tiek sniegta kā daļa no terapijas kombinācija.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - visi pārējie terapeitiskie produkti - exjade norāda attieksmi pret hronisku dzelzs pārslodzes dēļ bieža asins pārliešanas (≥ 7 ml/kg/mēnesī iepakoto sarkano asinsķermenīšu) pacientiem ar beta thalassaemia major sešu gadu vecu un vecāku. exjade ir arī indicēts, lai ārstētu hronisku dzelzs pārslodzes dēļ, asins pārliešanas, kad deferoksamīna terapija ir kontrindicēta vai piemēroti šādām pacientu grupām:pacientiem ar beta thalassaemia ar lielu dzelzs pārslodzi, jo bieži asins pārliešanas (≥ 7 ml/kg/mēnesī, kas pildīta sarkano asins šūnu) vecumā no diviem līdz pieciem gadiem;pacientiem ar beta thalassaemia ar lielu dzelzs pārslodzi, jo reti asins pārliešanas (< 7 ml/kg/mēnesī, kas pildīta sarkano asins šūnu) vecumā līdz diviem gadiem un vecāki;pacientiem ar citām anēmijas vecumā no diviem gadiem un vecāki. exjade ir arī indicēts, lai ārstētu hronisku dzelzs pārslodzi, kas prasa helātu terapija, ja deferoksamīna terapija ir kontrindicēta vai nepietiekama pacientiem ar ne-asins pārliešanas atkarīgas no thalassaemia sindromi, vecumā no 10 gadiem un vecāki.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - reassortant gripas vīruss (dzīvu novājinātu) par šādiem celmiem:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09, piemēram, celmu, a/victoria/361/2011 (h3n2), piemēram, sastiepums, b/massachusetts/2/2012, piemēram, celms - influenza, human; immunization - vakcīnas - gripas profilakse personām no 24 mēnešiem līdz 18 gadu vecumam. izmantot fluenz būtu jābalstās uz oficiālās rekomendācijas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumabs - leikēmija, limfocītu, hroniska, b-šūna - antineoplastiski līdzekļi - hroniskas limfocītu leikēmija (cll)gazyvaro kopā ar hlorambucila ir indicēts, lai ārstētu pieaugušo iepriekš neārstētiem pacientiem ar hronisku limfocītu leikēmija (cll) un ar comorbidities padarot tos nepiemērotus pilna devu fludarabine balstīta terapija (skatīt 5. iedaļu. folikulu limfomas (fl)gazyvaro kombinācijā ar ķīmijterapiju, kam seko gazyvaro apkopes terapija pacientiem sasniegt atbildi, ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar iepriekš neārstētiem papildu folikulu limfomas. gazyvaro kopā ar bendamustine seko gazyvaro uzturēšana ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar folikulu limfomas (fl), kurš neatbildēja, vai, kuŗš laikā vai līdz 6 mēnešiem pēc ārstēšanas ar rituksimabs vai rituksimabs-satur režīms.